Devletimizde yaz aylarının gelmesi ve aşılama ile beraber COVID-19‘un tesiri azalmış olsa da çeşitli ülkelerde pandemi devam ediyor. Sıhhat şirketleri de aşı çalışmalarını hızlandırmış durumda. Pfizer ve BioNTech de bu süreçte öne çıkan şirketlerden oldu. İki şirket şimdi ise çocuklar için ürettikleri COVID-19 aşısını ABD Besin ve İlaç Daire’sinin onayına sundu.
Pfizer ve BioNTech çocuk aşısı için onay bekliyor!
Pfizer ve BioNTech, 6 ay ila 4 yaş arasındaki çocuklar için üç dozluk bir COVID-19 aşısı başvurusunu FDA’ya yine sundu. İki şirket Şubat ayında da aşının acil kullanım onayı için FDA’ya başvurmuştu. O dönem daha çok veri olması gerektiği dolayısıyla şirketlerin başvurusu reddedilmişti. Bu sefer ise yeni COVID-19 aşısı araştırılmak suretiyle FDA tarafınca kabul görmüş oldu.
ABD’den korkutan koronavirüs uyarısı!
Dünyanın birçok yerinde normalleşme süreci devam ederken ABD, koronavirüs mevzusunda mühim uyarılarda bulunmuş oldu.
Pfizer geçtiğimiz hafta meydana getirilen deneylerde 3 dozluk aşının 5 yaş altındaki çocuklarda kuvvetli bir bağışıklık oluşturduğunu deklare etti. Bundan sonraki süreçte FDA da aşının oluşturabileceği tehlikeleri ve COVID-19’a karşı tesirini araştırarak, acil kullanım izni verip vermeyeceğine karar verecek.
FDA geçen hafta da 6 aylık ve üstü çocuklar için Moderna aşılarının acil kullanım izni talebini görüşeceğini deklare etti. Bu talep için FDA’nın Aşılar ve İlgili Biyolojik Ürünler Danışma Komitesi 15 Haziran’da toplanacak. Moderna bu aşı için başvurusunu Nisan ayı sonunda yapmıştı.
Moderna’nın 5 yaş altındaki çocuklar için aşısı erişkin dozunun dörtte birini içeriyor. Moderna’nın çocuklar için geliştirdiği aşı 25 mikrogramdan oluşan iki dozdan oluşuyor. Bu dozun yetişkinlerinkinin dörtte biri olduğu belirtiliyor. Pfizer ve BioNTech‘in aşısı ise 3 mikrogramlık 3 doza haiz. Bu da erişkin dozunun 10’da 1’ine eşit.
Beş yaş altı çocuklar için yeni COVID-19 aşısı girişimleri hakkında izahat icra eden FDA, şu ifadeleri kullandı:
Ebeveynlerin ufak çocuklarına COVID-19’a karşı aşı yaptırma mevzusunda endişeli olduklarını biliyoruz. FDA olarak veri ve bilgilerin değerlendirilmesinin ne kadar süreceğini tahmin edemiyoruz sadece aldığımız herhangi biracil kullanım onayı talebini bir bilim temelli yaklaşım ile mümkün olan en kısa sürede gözden geçireceğiz.
FDA hemen hemen taleplere net bir cevap vermiş değil. Aşılar ilk olarak FDA‘nın ilgili bölümleri tarafınca incelenecek ve kullanılabilir olup olmadıkları tartışılacak. FDA’nın onayından sonrasında ise yeni çocuk aşıları Hastalık Denetim ve Korunma Merkezlerinin (CDC) kabulüne sunulacak.
Yapılacak çeşitli testlerin peşinden aşıların onay süreci başlayacaktır. Peki siz 5 yaş altı çocuklar için COVID-19 aşısı hakkında ne düşünüyorsunuz? Görüşlerinizi yorumlar kısmında bizimle paylaşabilirsiniz.
Kaynak: teknolojipusulasi.com
